|
Cụ thể:
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Đại sứ quán Việt Nam tại Ấn Độ và một số Công ty cung cấp thông tin về thuốc điều trị Covid-19, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
1. Hiện nay, tại Việt Nam tình hình dịch bệnh Covid-19 diễn biến phức tạp, trên cả nước xuất hiện nhiều ổ dịch với số lượng ca bệnh lớn.
Trên cơ sở thông tin từ các công ty, Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin cập nhệt về thuốc điều trị Covid-19, cụ thể như sau:
|
STT
|
Tên thuốc/ Hoạt chất
|
Cơ sở nghiên cứu/ sản xuất/cung cấp thông tin
|
Tình trạng cấp phép
|
Ghi chú
|
|
1
|
Remdesivir
|
Đại sứ quán Việt Nam tại Ấn Độ
|
Đã được cấp phép ở Mỹ và được cấp phép sử dụng khẩn cấp ở Ấn Độ
|
Điều trị cho bệnh nhân thể nặng
|
|
2
|
Favipiravir
|
Đại sứ quán Việt Nam tại Ấn Độ
|
Đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp ở Ấn Độ, Thái Lan, Indonesia và Malaysia
|
Điều trị cho bệnh nhân thể nhẹ
|
|
3
|
2DG
|
Đại sứ quán Việt Nam tại Ấn Độ
|
Được cấp phép sử dụng khẩn cấp ở Ấn Độ
|
Sử dụng hỗ trợ trị liệu cho các bệnh nhân thể vừa và thể nặng
|
|
4
|
Molnupiravir
|
Merk Sharp & Dohme (MSD) Hetero Labs Limited
|
- Đã thử nghiệm lâm sàng (Pha 1 và 2 tại Mỹ; Pha 3 tại Ấn Độ)
- Dự kiến tháng 9 được cấp phép lưu hành tại Ấn Độ
|
Hetero Labs Limited ký kết thoả thuận với MSD để sản xuất và phân phối thuốc Molnupiravir ở Ấn Độ và các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình.
|
|
5
|
Ronapreve (Casirivimab và Imdevimab)
|
F.Hoffmann-La Roche AG
|
Được cấp phép lưu hành tại Mỹ vào tháng 11/2020
|
|
|
6
|
Peginterferon-
Lambda
|
Eiger
Biopharmaceuticals (Palo Alto, California, Hoa Kỳ)
|
-Giai đoạn 2 được thử nghiệm tại Toronto, Canada.
- Hiện đang trong thử nghiệm giai đoạn 3 tại Brazil và dự kiến sẽ được FDA Mỹ thông qua vào cuối năm 2021
|
|
|
7
|
(Tocilizumab)
|
F.Hoffmann-La Roche AG
|
- Được cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ 2011 với chỉ định trong điều trị viêm thấp tiến triển.
- Ngày 24/06/2021, FDA phê duyệt khẩn cấp trong điều trị bệnh nhân COVID-19 nặng, nằm viện
|
|
(Xin gửi các tài liệu về thuốc điều trị Covid-19 đính kèm công văn này)
2. Nhằm tăng cường việc tiếp cận của bệnh nhân với thuốc điều trị Covid-19, Cục Quản lý Dược đề nghị:
2.1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông tin đến các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn để tham khảo, nghiên cứu.
2.2. Các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở nhập khẩu trong trường hợp xác định được nhu cầu về thuốc điều trị Covid-19, đề nghị chủ động liên hệ, phối hợp với các cơ sở cung cấp thuốc để có kế hoạch tiếp cận thuốc điều trị Covid- 19 phù hợp.
Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị Bệnh viện báo cáo về Cục Quản lý Dược theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội hoặc hom thư qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn để được giải quyết.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
Thông điệp phòng bệnh dại 