Sở Y tế An Giang: Thu hồi thuốc Myomethol không đạt chất lượng.

Cụ thể:

Căn cứ Công văn số 424/QLD-CL ngày 13 tháng 01 năm 2023 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc Myomethol không đạt chất lượng.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế An Giang thông báo:

1. Thu hồi trên toàn tỉnh đối với 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), số đăng ký VN-17397-13, do công ty RX. Manufacturing Co., Ltd sản xuất, Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Tp. Hồ Chí Minh (YTECO) nhập khẩu:

- Số lô: 49U001, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024

- Số lô: 49U002, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024

- Số lô: 49U003, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024

- Số lô: 49U004, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024

- Số lô: 49U005, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024

- Số lô: 49U006, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024

- Số lô: 49U007, NSX 15/01/2021, HSD 15/01/2024

- Số lô: 49U008, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024

- Số lô: 49U009, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024

- Số lô: 49U010, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024

- Số lô: 49U011, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024

Lý do: các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung theo quy định tại khoản 1, Điều 7 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc nguyên liệu làm thuốc và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) – vi phạm mức độ 2.

2. Sở Y tế yêu cầu:

- Tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh An Giang đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ 11 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

- Thủ trưởng các đơn vị y tế trong tỉnh, Trưởng phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố chịu trách nhiệm phổ biến rộng rãi nội dung thông báo này cho tất cả các nhân viên y tế trong đơn vị, các cơ sở y tế nhà nước và tư nhân biết để thực hiện.

- Thanh tra Sở Y tế, Trưởng phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố kiểm tra, giám sát việc thực hiện thông báo này, nếu phát hiện có cơ sở vi phạm, xử lý theo quy định hiện hành và báo cáo về Sở Y tế.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và khẩn trương thực hiện./.