Sở Y tế An Giang phát đi cảnh báo về 07 lô thuốc không rõ nguồn gốc, yêu cầu tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm

Thông báo này được đưa ra dựa trên Công văn số 1444/QLD-CL ngày 29/5/2025 của Cục Quản lý Dược.

Theo Công văn của Cục Quản lý Dược, đơn vị này đã nhận được báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội (Công văn số 942/KNTMPTP-KHTCKT ngày 27/5/2025) về các mẫu thuốc không đủ điều kiện lưu hành. Các mẫu này được lấy kiểm tra chất lượng vào ngày 12/5/2025 tại Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh, địa chỉ tại Số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội.

Kết quả kiểm tra cho thấy 07 lô sản phẩm được lấy mẫu tại Nhà thuốc Đức Anh đều không có thông tin số Giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu; cũng như thiếu thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc trên nhãn.

Đặc biệt, mẫu thuốc DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid), Số lô: 23F603, Hạn dùng: 04.2026 không chỉ thiếu các thông tin về số đăng ký/giấy phép nhập khẩu, thông tin nhà nhập khẩu và nhãn phụ bằng tiếng Việt, mà còn không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Gliclazid theo Dược điển Việt Nam V. Kết quả định lượng Gliclazid chỉ đạt 42,50 mg (tương ứng 70,83% so với hàm lượng ghi trên nhãn).

Danh sách 07 lô thuốc không có thông tin rõ ràng được nêu trong thông báo bao gồm:

• DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid), Số lô: 23F603, Hạn dùng: 04.2026. (Trên nhãn không in Số đăng ký/số giấy phép nhập khẩu, thông tin nhà nhập khẩu, không có nhãn phụ bằng Tiếng Việt)
• Oseltamivir, Số lô: M1164B01, Ngày sản xuất: 03.2021, Hạn dùng: 03.2023.
• Crestor 20mg (Rosuvastatin), Số lô: A23237030, Hạn dùng: 04.2026.
• Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin), Số lô: 24497505A, Hạn dùng: 07/2026.
• Plavix (Klopidogrel), Số lô: ELB04027, Hạn dùng: 05/2027.
• NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, Hạn dùng: 09.2027. (Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã thông báo về lô thuốc Nexium 40mg khác nghi ngờ là thuốc giả)
• Crestor 10mg (Rosuvastatin), Số lô: A24236004, Hạn dùng: 07.2027.

Trước tình hình này, Sở Y tế An Giang đề nghị các Văn phòng HĐND & UBND các huyện, thị xã, thành phố; Thủ trưởng các đơn vị y tế trong tỉnh; và Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm tỉnh khẩn trương thực hiện các biện pháp xử lý.

Các đơn vị được yêu cầu truyền thông, thông tin rộng rãi đến các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng 07 lô sản phẩm nêu trên. Chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp và không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Đồng thời, kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan chức năng liên quan.

Ngoài ra, Sở Y tế An Giang yêu cầu tăng cường kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở dược trên địa bàn, đặc biệt tập trung kiểm tra đối với 07 lô sản phẩm này. Khi phát hiện, cần tiếp nhận, xác minh thông tin, báo cáo Ban chỉ đạo 389 tỉnh và phối hợp với các cơ quan liên quan để kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định. Các kết quả kiểm tra, xử lý cần được báo cáo kịp thời về Sở Y tế An Giang.

Các công ty sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, phân phối có liên quan đến các sản phẩm này được yêu cầu ngừng ngay việc phân phối, lưu hành và thông báo cho các cơ sở đã mua thuốc dừng phân phối, sử dụng và trả về nơi cung ứng. Đồng thời, cung cấp thông tin và phối hợp truy tìm nguồn gốc.

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm tỉnh An Giang cũng được chỉ đạo tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn, đặc biệt là các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng, và báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện.

Việc phát hiện và xử lý kịp thời các lô thuốc không rõ nguồn gốc và kém chất lượng là rất quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Người dân được khuyến cáo chỉ mua thuốc tại các nhà thuốc có uy tín và nguồn gốc rõ ràng.

Nguồn: Công văn số 1849/SYT ngày 30/5/2025 của Sở Y tế An Giang