|
Căn cứ Công văn số 2825/QLD-CL ngày 17/8/2024 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.
Sở Y tế An Giang thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi đối với toàn bộ lô thuốc có thông tin sau:

Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2. Ảnh minh hoạ
|
Tên thuốc
|
Tên đơn vị sản xuất
|
Số ĐK, số lô, hạn dùng
|
Lý do đình chỉ lưu hành
|
|
Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg
|
Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế
|
- Số GĐKLH: VD-14047-11
- Số lô: 0124
- NSX: 23/01/24
- HD: 23/01/27
|
Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).
|
Sở Y tế An Giang yêu cầu:
Tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh An Giang đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên (nếu có).
Thủ trưởng các đơn vị Y tế trong tỉnh chịu trách nhiệm phổ biến rộng rãi nội dung thông báo này cho tất cả các nhân viên Y tế trong đơn vị biết để thực hiện.
Thanh tra Sở Y tế, Ủy ban nhân dân và Trưởng phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố kiểm tra, giám sát việc thực hiện thông báo này; xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và khẩn trương thực hiện./.
Nguồn: Công văn số 2376/SYT-NVD ngày 21/8/2024 của Sở Y tế An Giang
|